隨著新冠疫情在美國持續(xù)蔓延，美國不斷出臺政策應對疫情。日前，賽默飛獲得美國食品和藥物管理局（FDA）發(fā)出的緊急使用授權（ EUA），其診斷測試可立即由美國CLIA（美國臨床實驗室改進法案修正案）高復雜度實驗室使用，以檢測SARS-CoV-2（引起COVID-19的病毒）中的核酸，但不可用于其他任何病毒或病原體。

授權的測試使用Applied Biosystems的TaqPath Assay技術，旨在在實驗室收到樣品后的四個小時內(nèi)提供患者結果。估計的結果時間還包括樣品制備和實驗室儀器分析的時間。

EUA測試經(jīng)過優(yōu)化，可用于該公司的Applied Biosystems 7500 Fast Dx實時PCR儀器，該實驗室儀器已經(jīng)被EUA涵蓋，并且在全球的臨床實驗室中使用。

該技術尚未獲得FDA的批準或批準，但是FDA可以簽發(fā)EUA，以允許使用某些可有效診斷，治療或預防疾病的醫(yī)療產(chǎn)品，例如新型冠狀病毒美國衛(wèi)生與公共服務部（HHS）的秘書宣布發(fā)生公共衛(wèi)生突發(fā)事件。

作為賽默飛湖北地區(qū)代理商，武漢集思儀器設備有限公司多年來與賽默飛保持著良好的合作關系，代理了賽默飛多款實驗室儀器，為湖北醫(yī)療機構提供了豐富的實驗室儀器產(chǎn)品，有著良好的口碑信譽。如需實驗室儀器設備，請撥打：027-87660421，400-0027-510，13006194365。